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775921993

新虫 (小有名气)

[求助] 临床申报 已有1人参与

请问新药在做临床的时候，是不是一期做完，提交材料，再做二期，二期完成再提交材料做三期啊。
要是这样的话，仿制药是不是也这样申报或是仿制药可以一次申报多期临床。谢谢
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1楼 2015-09-29 22:18:09
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775921993

新虫 (小有名气)
顶一下

发自小木虫Android客户端
2楼2015-09-30 08:52:50
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cheryy

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
775921993: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-09-30 10:01:50
看你具体品种，仿制药一般不需要做临床的，做的话也是生物等效性实验吧。新药肯定是按照顺序来，做完一期，申报审批后才能开展二期临床，不是你想做就做的，如果一期就过不了，就没有下面的了
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得，不喜形于色；失，不捶胸顿足。
3楼2015-09-30 09:14:37
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d3ch

新虫 (正式写手)
这种事查资料哦？？？！！！！
不查准怎么行？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？
赞一下 回复此楼
haha
4楼2015-09-30 09:34:22
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