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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问大家在做制剂稳定性研究的时候，溶出度是要做6片还是12片？
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CXM123456

木虫 (小有名气)

[交流] 请问大家在做制剂稳定性研究的时候，溶出度是要做6片还是12片？

指导原则上看的不是很明白，大家都是怎么做的？
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加油
1楼 2015-09-29 13:13:23
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yan1984

铁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
22楼: Originally posted by CXM123456 at 2015-10-28 11:24:11
2015版溶出度指导原则，看下吧...

没看到呢，具体点能说一下吗？
我看到溶出度测定法里是说6片不合格才要复试6片，算12片的结果的。
赞一下 回复此楼
24楼2015-10-28 22:14:43
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CXM123456

木虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by lwj5828 at 2015-09-29 13:34:25
我们做6片

溶出曲线和溶出度都是6片吗？
赞一下 回复此楼
加油
4楼2015-09-29 13:52:05
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soswanghui

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CXM123456: 金币+1 2015-10-28 11:22:40
6片就行了，除非了6片不合格，再做6片，看12片的结果，好好看下药典关于溶出度的判定依据。
赞一下(1人) 回复此楼
一步一个脚印
6楼2015-09-29 14:15:36
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xiaochong8693

木虫之王 (文坛精英)
为楼主留下满满的、真诚的祝福
祝福楼主和各位虫友事事如意，梦想成真
祝福与祈祷中...
赞一下 回复此楼
7楼2015-09-29 14:38:40
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