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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 无紫外吸收的添加剂和催化剂在药物质量分析中该怎么控制
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wyong5053132

银虫 (小有名气)

[求助] 无紫外吸收的添加剂和催化剂在药物质量分析中该怎么控制 已有6人参与

因为现在手头上有个项目，在合成中发现添加的催化剂和添加剂无紫外吸收，这样按照新药典要求在质量控制和有关物质控制中该如何控制。谢谢！
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好药用心，用心好药
1楼 2015-09-24 14:37:04
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wyong5053132

银虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by marktiger at 2015-09-28 13:55:26
先做理论分析，根据你的反应和后处理操作，分析哪些有可能残留。然后分别找检测或分析手段。
一般都是说肯定在后处理过程中除去了，然后结合你的产物HPLC纯度和含量测定，再结合灼烧残渣等等说明你的产物里面不含无 ...

谢谢！不知道这样好不好啊！就怕通不过！
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好药用心，用心好药
9楼2015-09-28 14:20:57
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
对于金属催化剂，炽灼残渣，重金属，原子吸收，ICP-OES,ICP-MS
某些特征元素用相应检查，如氯化物检查，看药典附录
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2楼2015-09-24 15:20:46
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wyong5053132

银虫 (小有名气)
我的不是金属元素催化剂，都是无紫外吸收。分子量较小
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好药用心，用心好药
3楼2015-09-24 16:09:42
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asd12398

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
气相或气质，一般都可以的。
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4楼2015-09-24 17:08:22
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