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wyong5053132

银虫 (小有名气)

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[求助] 无紫外吸收的添加剂和催化剂在药物质量分析中该怎么控制已有6人参与

因为现在手头上有个项目，在合成中发现添加的催化剂和添加剂无紫外吸收，这样按照新药典要求在质量控制和有关物质控制中该如何控制。谢谢！

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好药用心，用心好药

1楼 2015-09-24 14:37:04

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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

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专业: 药物化学

【答案】应助回帖

先做理论分析，根据你的反应和后处理操作，分析哪些有可能残留。然后分别找检测或分析手段。
一般都是说肯定在后处理过程中除去了，然后结合你的产物HPLC纯度和含量测定，再结合灼烧残渣等等说明你的产物里面不含无机杂质和没有紫外吸收杂质。
重点在于你把物料做守恒，怎么投入怎么除去都说明白，显示出你确实考虑并研究过类似问题的这个态度。