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MindActMind

木虫 (正式写手)

[求助] 3.1类新药项目交接已有2人参与

已买3.1类新药临床批件,我们报生产,准备去交接项目,请教交接时要注意什么,交接内容如何?
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华丽的低杆
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y469004398

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
MindActMind: 金币+3, ★★★很有帮助 2015-09-25 21:25:03
交接要核对交接目录和文件,确认是否为原件,是否清晰,交接后标准品,菌种的采购运输,要多提问,不然下次就很麻烦了

发自小木虫Android客户端
如果今天不努力,请告诉她,我已放弃了所有
2楼2015-09-25 18:36:46
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ddan1990

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

首先确定是否一致,制剂方面大家都懂的,但原料药方面与质量一定要关注,是否与资料一致,产品的各项检测是否合格,原料药放大的可行性等
静心,坚持,忍耐
3楼2015-09-26 23:21:49
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