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木虫 (正式写手)

[求助] 3.1类新药项目交接已有2人参与

已买3.1类新药临床批件，我们报生产，准备去交接项目，请教交接时要注意什么，交接内容如何？

华丽的低杆

1楼 2015-09-23 17:03:13

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木虫 (正式写手)

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
MindActMind: 金币+3, ★★★很有帮助 2015-09-25 21:25:03

交接要核对交接目录和文件，确认是否为原件，是否清晰，交接后标准品，菌种的采购运输，要多提问，不然下次就很麻烦了

发自小木虫Android客户端

如果今天不努力，请告诉她，我已放弃了所有

2楼2015-09-25 18:36:46

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铜虫 (初入文坛)

首先确定是否一致，制剂方面大家都懂的，但原料药方面与质量一定要关注，是否与资料一致，产品的各项检测是否合格，原料药放大的可行性等

静心，坚持，忍耐

3楼2015-09-26 23:21:49

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