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原料合成疑问 已有1人参与
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| 各位好,我们单位想开发一个注射液品种,原料为无机盐类的,(如葡萄糖酸盐),但是原料无SFDA批准,现在想通过购买分析纯的或者工业级的原料通过精制,自己报原料药和制剂。请问有相似经历的朋友吗?这样的做法是否可行?是否只能通过自己合成才能申报? |
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jiangrg1
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狼行拂晓
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