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臭笨笨

木虫 (正式写手)

[求助] 药物的BCS分类有没相关的网站查询 已有5人参与

以前没有进行过项目调研,故而有些许问题请教各位;
1.药物的BCS分类在其原研的什么资料里会提及,说明书还是专利什么的?
2.如果提及一般会在哪个板块?会是直接告诉其分类,还是以数据的形式体现以供判断?
3.或是在网站或直接渠道可以查询其信息。
初探此境,还望给位大神指点多多。。。
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

送红花一朵
引用回帖:
16楼: Originally posted by chuntianyang at 2015-09-19 18:10:14
药物的BCS分类:(1)通过网站查询,权威的如FDA的 reviews中可能会提到,或者EMA的“European Public Assessment Report”,或者澳大利亚的评估报告。(2)如果实在没有,但又必须弄明白,可以自己实验测试。具体可 ...

谢谢,我先试一试,不懂之处,多有麻烦呢
17楼2015-09-20 23:20:09
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沙漠之舟0612

金虫 (小有名气)

占个坑,共同关注
人必须不停地往前跑,不一定要跑的快,但一定要跑的远
2楼2015-09-17 08:37:07
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
没有见过,但是,个人感觉如下: 目前BCS分类只有4种,其中一类和三类是易溶解的,而二类和四类是难溶的,而四类的说法是:不易于制成口服药物。中国绝大多数是仿制药,不存在四类的问题,所以,只要溶解度差,就做咯。


也有的网站会给出一些药物的BCS信息。
3楼2015-09-17 08:44:38
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
臭笨笨: 金币+8, ★★★★★最佳答案 2015-09-17 09:40:56
有BCS分类数据库,但是不一定收载你要的药物,你可以根据FDA说明书中的临床数据(药动学)和溶解性自己判断。况且,美国BCS分类指标与中国的有所不同,很多药物BCS数据库中是1类的,按中国标准(溶出指导原则)并非是1类。数据库连接:
http://166.78.14.201/tsrlinc.com/services/bcs/search.cfm
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
4楼2015-09-17 08:48:26
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