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臭笨笨木虫 (正式写手)
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[求助]
药物的BCS分类有没相关的网站查询 已有5人参与
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以前没有进行过项目调研，故而有些许问题请教各位； 1.药物的BCS分类在其原研的什么资料里会提及，说明书还是专利什么的？ 2.如果提及一般会在哪个板块？会是直接告诉其分类，还是以数据的形式体现以供判断？ 3.或是在网站或直接渠道可以查询其信息。 初探此境，还望给位大神指点多多。。。 |
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| 药物的BCS分类：（1）通过网站查询，权威的如FDA的 reviews中可能会提到，或者EMA的“European Public Assessment Report”，或者澳大利亚的评估报告。（2）如果实在没有，但又必须弄明白，可以自己实验测试。具体可参考FDA的指导原则：Waiver of In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms Based on a Biopharmaceutics Classification System。 |
臭笨笨
16楼2015-09-19 18:10:14
沙漠之舟0612
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2楼2015-09-17 08:37:07
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3楼2015-09-17 08:44:38
voyager88
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【答案】应助回帖
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臭笨笨: 金币+8, ★★★★★最佳答案 2015-09-17 09:40:56
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有BCS分类数据库，但是不一定收载你要的药物，你可以根据FDA说明书中的临床数据（药动学）和溶解性自己判断。况且，美国BCS分类指标与中国的有所不同，很多药物BCS数据库中是1类的，按中国标准（溶出指导原则）并非是1类。数据库连接： http://166.78.14.201/tsrlinc.com/services/bcs/search.cfm |
4楼2015-09-17 08:48:26
