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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 药物的BCS分类有没相关的网站查询
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

[求助] 药物的BCS分类有没相关的网站查询 已有5人参与

以前没有进行过项目调研，故而有些许问题请教各位；
1.药物的BCS分类在其原研的什么资料里会提及，说明书还是专利什么的？
2.如果提及一般会在哪个板块？会是直接告诉其分类，还是以数据的形式体现以供判断？
3.或是在网站或直接渠道可以查询其信息。
初探此境，还望给位大神指点多多。。。
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1楼 2015-09-16 23:28:20
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沙漠之舟0612

金虫 (小有名气)
占个坑，共同关注
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人必须不停地往前跑，不一定要跑的快，但一定要跑的远
2楼2015-09-17 08:37:07
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
没有见过，但是，个人感觉如下: 目前BCS分类只有4种，其中一类和三类是易溶解的，而二类和四类是难溶的，而四类的说法是：不易于制成口服药物。中国绝大多数是仿制药，不存在四类的问题，所以，只要溶解度差，就做咯。


也有的网站会给出一些药物的BCS信息。
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3楼2015-09-17 08:44:38
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
臭笨笨: 金币+8, ★★★★★最佳答案 2015-09-17 09:40:56
有BCS分类数据库，但是不一定收载你要的药物，你可以根据FDA说明书中的临床数据（药动学）和溶解性自己判断。况且，美国BCS分类指标与中国的有所不同，很多药物BCS数据库中是1类的，按中国标准（溶出指导原则）并非是1类。数据库连接：
http://166.78.14.201/tsrlinc.com/services/bcs/search.cfm
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4楼2015-09-17 08:48:26
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by voyager88 at 2015-09-17 08:48:26
有BCS分类数据库，但是不一定收载你要的药物，你可以根据FDA说明书中的临床数据（药动学）和溶解性自己判断。况且，美国BCS分类指标与中国的有所不同，很多药物BCS数据库中是1类的，按中国标准（溶出指导原则）并非 ...

谢谢前辈，渗透性在临床数据（药动学）中怎么判断呢？有点搞不清楚，是靠Tmax大小来判断吗？还有链接怎么打不开。。
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5楼2015-09-17 09:45:38
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

看FDA临床综述里的吸收率，是否符合高渗的标准，否则视作低渗。注意吸收率并非绝对生物利用度，对于首过效应强的药物，吸收率与绝对生物利用度差异很大
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6楼2015-09-17 10:11:09
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voyager88

金虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by voyager88 at 2015-09-17 10:11:09
看FDA临床综述里的吸收率，是否符合高渗的标准，否则视作低渗。注意吸收率并非绝对生物利用度，对于首过效应强的药物，吸收率与绝对生物利用度差异很大

国外的网站，偶尔打不开很正常，过两天试试吧。
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7楼2015-09-17 10:12:03
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
8楼2015-09-17 10:15:27
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by voyager88 at 2015-09-17 10:12:03
国外的网站，偶尔打不开很正常，过两天试试吧。...

，谢谢啦，摸索摸索开始学习~
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9楼2015-09-17 10:16:16
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malewei

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
5楼: Originally posted by 臭笨笨 at 2015-09-17 09:45:38
谢谢前辈，渗透性在临床数据（药动学）中怎么判断呢？有点搞不清楚，是靠Tmax大小来判断吗？还有链接怎么打不开。。...

BCS只是一个大概的分类，用于指导处方开发等CMC研究，一般在临床前期就确定了；临床试验关注的是安全性和有效性，不会关注化合物本身是BCS几类了！
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10楼2015-09-17 15:24:30
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