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另外，该制剂为复方，由sacubitril和valsartan组成，去日本PMDA分别搜索IF文件。 先去 http://moldb.nihs.go.jp/jan/ 搜索 日本药品名——Valsartan为 バルサルタン，sacubitril为 サクビトリル。 再去 日本PMDA网站 http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/ 分别搜索各药物的IF资料，里面会有该化合物的理化信息。 具体PMDA查询方式参考：http://d.dxy.cn/preview/4036047 |
12楼2015-09-16 11:54:52
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7楼2015-09-14 13:07:49
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FDA Review : http://www.accessdata.fda.gov/dr ... 620Orig1s000TOC.cfm Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) 第8页 Molecular Formula (hemipentahydrate): C48H55N6O8Na3.2.5H2O Molecular Weight (hemipentahydrate): 957.99 Structural Formula: Source: Quality overview summary- Drug substance, Section 2.3 Solubility: Conc. of sacubitril (mg/mL) Conc. of valsartan (mg/mL) 0.1 N HCl 0.052 0.032 Water >100 >100 Phosphate buffer, pH 6.8 >50 >50 Partition coefficients: Log D o/w at pH 6.8 =1.29 for sacubitril, -1.49 at pH 7.4 for valsartan pKa 4.6 for sacubitril, 3.9 and 4.7 for valsartan |
11楼2015-09-16 11:43:16
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