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aust_meng木虫 (正式写手)
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木虫 (正式写手)
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FDA Review : http://www.accessdata.fda.gov/dr ... 620Orig1s000TOC.cfm Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) 第8页 Molecular Formula (hemipentahydrate): C48H55N6O8Na3.2.5H2O Molecular Weight (hemipentahydrate): 957.99 Structural Formula: Source: Quality overview summary- Drug substance, Section 2.3 Solubility: Conc. of sacubitril (mg/mL) Conc. of valsartan (mg/mL) 0.1 N HCl 0.052 0.032 Water >100 >100 Phosphate buffer, pH 6.8 >50 >50 Partition coefficients: Log D o/w at pH 6.8 =1.29 for sacubitril, -1.49 at pH 7.4 for valsartan pKa 4.6 for sacubitril, 3.9 and 4.7 for valsartan |
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木虫 (正式写手)
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