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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 含微量API（含量占片重0.02%）的药物，原辅料相容性如何做？
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心中的卓玛

铜虫 (小有名气)

[求助] 含微量API（含量占片重0.02%）的药物，原辅料相容性如何做？ 已有6人参与

如题，最近做一个项目，6类，由于API具有用量少，价格昂贵的特点，按照常规原辅料相容性试验走，会花费较大，还请做过这种微量API的大神们解答下，非常感谢！
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1楼 2015-09-07 10:12:17
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全凭技术

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
都是固定比例，看看FDA指导原则
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6楼2015-09-08 10:00:47
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学者帅哥

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以不按着常规相容性配比走，根据实际情况调整比例，能反应辅料与原料相容性，保持良好共存，即可达到要求。
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学而不厌
2楼2015-09-07 10:27:58
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心中的卓玛

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 学者帅哥 at 2015-09-07 10:27:58
可以不按着常规相容性配比走，根据实际情况调整比例，能反应辅料与原料相容性，保持良好共存，即可达到要求。

谢谢回复，但是不按常规走的话，API含量少，会导致做原辅料相容性试验时样品混合不均，这又是一个难题，目前想着能否把它做成中间体颗粒剂，再放原辅料相容性？
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3楼2015-09-07 17:18:27
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kinggbp

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以按照处方比例进行。
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路漫漫其修远兮，我将上下而求索！
4楼2015-09-07 18:16:10
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