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原料药合成最后一步使用了钯催化剂，成品质量标准中是否要定入钯元素检测 已有18人参与
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1、合成最后一步使用了钯催化剂，自身了做了ICP-MS，符合规定<1PPM 2、是否一定要把钯定入在质量标准，钯元素的检测是委托有资质的机构进行的，我们公司本身不具备检测条件 3、若要定入，对方法是否有要求（目前药典没有这方面的具体要求） |
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yuanbingzhan
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yuanbingzhan
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