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一个新药有引起受试者发生高血糖症和QTc间隙延长风险，I期临床试验应如何控制风险已有5人参与
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| 请教专业老师，一个新药有引起受试者发生高血糖症和QTc间隙延长的风险，那么在设计I期临床试验时，如何进行风险控制呢？希望得到专业老师的指导，比如如何设计入排标准，I临床临床试验中对受试者监控哪些指标，一旦发生了高血糖症或QTc间隙延长，应该如何处理等，非常感谢！ |
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一期你选的健康人这样？还是基线入组的人是这个样子的？ 1，入排标准针对你的适应症调整一下 2，实验室环境的控制，受试者依丛性。 3，你这个发生的概率是？之前有没有同类产品出现过这个症状。多查查。 一期那个协和的那个女教授叫什么的做的很好，给忘了 发自小木虫Android客户端 |
8楼2015-09-08 20:52:05
9楼2015-09-08 20:55:01