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358733179

木虫 (正式写手)

[求助] HPLC 鉴别实验方法验证已有3人参与

如题:
     HPLC鉴别实验方法验证,看药典里说要做specificity(专属性),具体要怎么做呀,标准是什么?还需要做别的吗?
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flypig878

荣誉版主 (著名写手)

小木虫官方新闻发言人NIRVANA

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
与辅料,溶剂,阴性对照等一切相关的走混合,单针定位确定其他的相关东西对主成分没有干扰
学我所学用我所用
2楼2015-09-02 13:59:06
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manxiao2011

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
主要就是空白干扰试验,包括辅料或空白溶剂的干扰,操作方法同供试品一样,只是将主成分用处方比例的辅料代替,在主峰位置无干扰或干扰量<2%即可接受。
3楼2015-09-02 15:06:56
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kf1009

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

HPLC方法验证时的专属性就是你说的这个specificity(专属性)。
快乐不需要走遍天涯去寻找,只需播一粒种子在脚下。
4楼2015-09-08 09:22:12
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