应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 近两月CFDA发布的对药企影响重大的文件总结
52/1返回列表
查看: 4576  |  回复: 149
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

[资源] 近两月CFDA发布的对药企影响重大的文件总结

近两月CFDA发布了不少对药企有重大影响的文件，有征求意见，有最终文件。
关乎到研发中哪些方面未曾关注的需引起重视，哪些方面曾经偏执的需要放弃.......
上头的精神无论对错，我们都需领会、领会、再领会。所以，文件总结起来，对比着多看看，总会有所收获，重要精神，不要漏掉点滴，以免失之毫厘谬以千里！
回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 近两月CFDA重要文件总结_.pdf
    • 2015-08-19 22:15:23, 174.21 K

» 猜你喜欢
1楼 2015-08-19 22:15:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢总结分享！！！
回复此楼
59楼2015-08-21 12:39:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 150 个回答

caoguanglong

木虫 (知名作家)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

想问下，那到底这个专利到期六年对注册有影响吗？之前征求意见不是有这条吗？

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
2楼2015-08-19 22:49:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by caoguanglong at 2015-08-19 22:49:34
想问下，那到底这个专利到期六年对注册有影响吗？之前征求意见不是有这条吗？

最开始的药品注册管理办法中说的是专利到期前两年，修改案中去除了这一条，此次140号文作为征求意见中又提出鼓励品种专利前3年报临床，1年报生产，其他专利品种为6年报临床，2年报生产，但是44号文作为正式文件，未再提及专利事情，两个文件时隔20天左右，也算深思熟虑后作出的最终决定吧。
为了赶早，现在很多公司品种在专利到期前近10年都开始申报了，如果按照6年这个说法的话，是要退回厂家的或者拒绝受理的。而且届时申报会造成同一品种一窝蜂涌进审评中心吧。一个立卷审查，真挡得住这些聪明的公司吗？
赞一下(3人) 回复此楼
3楼2015-08-19 23:23:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caoguanglong

木虫 (知名作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 狼行拂晓 at 2015-08-19 23:23:03
最开始的药品注册管理办法中说的是专利到期前两年，修改案中去除了这一条，此次140号文作为征求意见中又提出鼓励品种专利前3年报临床，1年报生产，其他专利品种为6年报临床，2年报生产，但是44号文作为正式文件，未 ...

那也就是说正式文件把这个删掉了，看来还是那些大的药企向国家施压的结果

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
4楼2015-08-19 23:50:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
Jeffwang99575楼
2015-08-20 00:02   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
sunmh20036楼
2015-08-20 07:44   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
tianzeng21c7楼
2015-08-20 07:51   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
xuanzi5058楼
2015-08-20 07:56   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
zhulang519楼
2015-08-20 08:25   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
haofeng080410楼
2015-08-20 08:37   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
moonqqq12楼
2015-08-20 08:45   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
红草13楼
2015-08-20 09:16   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
xiaodong529614楼
2015-08-20 09:25   回复  
五星好评  顶一下，感谢分享！
查看全部 150 个回答
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料工程281还有调剂机会吗 +29 xaw. 2026-04-11 30/1500 2026-04-13 00:20 by 1005715100
[考研] 考研求调剂 +5 子木呐 2026-04-12 5/250 2026-04-12 22:15 by paopaotu326
[考研] 339求调剂 +3 hanwudada 2026-04-12 3/150 2026-04-12 21:43 by lbsjt
[考研] 313求调剂 +5 余摆摆是大哥 2026-04-11 5/250 2026-04-12 10:34 by 猪会飞
[考研] 316求调剂 +5 想读研究生( ?∵ 2026-04-07 5/250 2026-04-12 00:43 by 蓝云思雨
[考研] 求调剂 +6 小聂爱学习 2026-04-11 9/450 2026-04-11 21:20 by 蓝云思雨
[考研] 293求调剂 +8 勇远库爱314 2026-04-06 8/400 2026-04-11 20:25 by 蓝云思雨
[考研] 275求调剂 +9 1624447980 2026-04-08 10/500 2026-04-11 10:20 by Delta2012
[考研] 22408 327分求调剂 +4 韵风kon 2026-04-10 4/200 2026-04-11 09:51 by 猪会飞
[考研] 调剂 化学 307 +21 73372112 2026-04-09 23/1150 2026-04-10 23:53 by wj165256
[考研] 265求调剂 +12 风说她早忘了 2026-04-10 13/650 2026-04-10 18:56 by chemisry
[考研] 314求调剂 +23 wakeluofu 2026-04-09 24/1200 2026-04-10 15:31 by MOF_Catal
[考研] 江苏大学 工科调剂 捡漏 +3 Evan_Liu 2026-04-09 5/250 2026-04-10 10:22 by Evan_Liu
[考研] 青岛科技大学材料学院，环境学院调剂补录4月10日以前都可以 +3 1青科大。 2026-04-09 5/250 2026-04-10 09:58 by 翩翩一书生
[考研] 材料专硕调剂 +16 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-07 17/850 2026-04-09 21:16 by wutongshun
[考研] 085501机械英二77总分294求调剂，接受跨专业学习 +6 守法公民亓纪 2026-04-08 6/300 2026-04-09 15:55 by wp06
[考研] 086000生物与医药调剂 +7 awwwwwooooo 2026-04-09 7/350 2026-04-09 13:31 by 北极159263
[考研] 一志愿鲁东大学071000生物学学硕初试分数276求调剂 +3 慕绝cc 2026-04-09 3/150 2026-04-09 09:57 by liuhuiying09
[考研] 270求调剂 +3 031127 2026-04-06 4/200 2026-04-08 21:00 by 逆水乘风
[考研] 机械工程313分找工科调剂 +3 双一流本科机械 2026-04-08 3/150 2026-04-08 20:41 by 土木硕士招生
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭