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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zhhw

金虫 (正式写手)

[求助] 关于药品处方变更问题 已有1人参与

现公司有一药品含叶酸10mg,现想减少用量,求大神帮助,属于什么变更?主要申报资料需要哪些?跪求。。。。。。。。。。。。。。。。。
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tyerte054

新虫 (小有名气)


改规格可真不是随意就行的。可能哟重新报,给出合理依据
2楼2015-08-19 08:38:19
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millan23

木虫 (正式写手)

属于第三类变更了。改了规格,需要准备的资料按照重新申报一个品种的资料准备
以头撞墙,墙破而头不破
3楼2015-08-19 08:50:05
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
改变自家品种的用法用量,属补充申请中由国家局批准的第四项“变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径”,应该是需要做临床的
一直生活在别处
4楼2015-08-19 08:58:57
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