应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质
51/1返回列表
查看: 559  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

孙晓慧陈

新虫 (正式写手)

[求助] 有关物质 已有1人参与

在做原料药有关物质方法确认时，都需要做哪些项目？做耐用性时对照进六针是必须得进么？做专属性时空白在主峰处有干扰怎么办？液相走的基线不好都有什么原因引起的？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-08-17 18:53:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

孙晓慧陈

新虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by tyerte054 at 2015-08-18 08:57:39
做专属性时空白在主峰处有干扰怎么办

这样的话方法根本就不行

方法是标准规定的，已经做了几年了。流动相的配制会影响出峰时间，但是会对基线有影响吗？比如说基线不稳。
赞一下 回复此楼
4楼2015-08-18 14:43:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

tyerte054

新虫 (小有名气)
做专属性时空白在主峰处有干扰怎么办

这样的话方法根本就不行
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2015-08-18 08:57:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有关物质做什么，看看书把
比如说“药品质量标准分析方法验证指导原则 ”和ICH等
基线不好常见原因：
1.系统是否稳定（包括仪器和流动相以及混合）
2.流动相是否干净（水相是否干净、过滤，用盐的话尝试用HPLC级的）
3.梯度设置是否合理
4.乙腈或甲醇不干净，有杂质：判断方法为用乙腈-水系统走空针
赞一下 回复此楼
3楼2015-08-18 11:17:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭