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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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孙晓慧陈

新虫 (正式写手)

[求助] 有关物质 已有1人参与

在做原料药有关物质方法确认时,都需要做哪些项目?做耐用性时对照进六针是必须得进么?做专属性时空白在主峰处有干扰怎么办?液相走的基线不好都有什么原因引起的?
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tyerte054

新虫 (小有名气)


做专属性时空白在主峰处有干扰怎么办

这样的话方法根本就不行
2楼2015-08-18 08:57:39
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longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
有关物质做什么,看看书把
比如说“药品质量标准分析方法验证指导原则 ”和ICH等
基线不好常见原因:
1.系统是否稳定(包括仪器和流动相以及混合)
2.流动相是否干净(水相是否干净、过滤,用盐的话尝试用HPLC级的)
3.梯度设置是否合理
4.乙腈或甲醇不干净,有杂质:判断方法为用乙腈-水系统走空针
3楼2015-08-18 11:17:45
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孙晓慧陈

新虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by tyerte054 at 2015-08-18 08:57:39
做专属性时空白在主峰处有干扰怎么办

这样的话方法根本就不行

方法是标准规定的,已经做了几年了。流动相的配制会影响出峰时间,但是会对基线有影响吗?比如说基线不稳。
4楼2015-08-18 14:43:12
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