| 查看: 825 | 回复: 3 | ||
[求助]
如何根据非临床实验确定临床实验的剂量
|
|
现查司来吉兰经皮给药贴剂EMSAM的信息，希望能从FDA上找到关于其从非临床试验过渡到临床试验的剂量确定。但是又查到，FDA对于新药临床试验申请（IND）是保密的，因此对于IND中的“依据临床前动物实验的结果确定该新药物第一次用于人体实验相当安全（reasonably safe）的声明”无法找到。 想请教各位虫友，IND的信息是真的无法获取吗？如果是的话，那么若想获得非临床到临床试验的剂量转换又该从哪方面入手进行查阅或计算？ 谢谢大家了！ |
回复此楼» 猜你喜欢
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有239人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 回顾CTD历程，再读ICH M4，并译文以示虫友，欢迎雅正。
已经有19人回复
- 检验医学展望——未来十年将带来什么
已经有2人回复
- 【转载】制药前沿生理药动学模型PBPK取经记
已经有8人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 国家局----药品GMP问答（一）
已经有2人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 新药从研发到销售需耗时12年
已经有9人回复
- 2011美国MRSA感染治疗指南解读
已经有1人回复
- 【求助】吉非替尼
已经有2人回复
- 【转载】关于碘盐的那些事实与误读
已经有2人回复
沙漠之舟0612
金虫 (小有名气)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1354.3
- 散金: 100
- 帖子: 171
- 在线: 65.6小时
- 虫号: 1291939
- 注册: 2011-05-11
- 性别: MM
- 专业: 神经精神药物药理
2楼2015-08-06 14:07:34
huanxichong
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 6260.8
- 散金: 20
- 红花: 5
- 帖子: 702
- 在线: 353.1小时
- 虫号: 282788
- 注册: 2006-09-24
- 专业: 药剂学
3楼2015-08-06 14:45:14
4楼2015-08-18 12:09:11