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做制剂的朋友看过来，你在做溶出的时候有没有过这样的体会 已有7人参与
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如题，在做片剂溶出的过程中，经常会遇到原研制剂在溶出杯中起初崩解的状态是一层一层的剥落，直至全部散开，但是在自研制剂的研究中，自研片通常都是直接崩散；虽然崩散的过程不一样，虽然有时候也能相似，不一定产生什么影响。但是当你的处方怎么调整的时候，这个问题一直出现，你又不得不去思考是不是这个原因的时候，那么问题来了 大家来讨论一下造成这种现象的原因在哪里，这样以后大家都可以注意一下这样的细节问题，指不定就能解决问题了。 |
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10楼2015-07-29 13:26:07
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2楼2015-07-24 16:47:27
millan23
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3楼2015-07-24 16:49:58
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我的一点愚见，我认为你仿制药想跟人家原研制剂一模一样（虽然不太可能做到），那就是随便一个什么样子的条件或者现象，你都能跟人家的一致，但凡在相同的条件下你自研与人家的原研出现不同，那么你就是跟人家有不同的地方。 为什么我们现在好多人都在强调相似，看上去是提高了要求，但是实际上呢？实际上我们大家都是把做得相似作为一个目标，不管怎么样，只要我能弄相似了，我们的小试也就定了，我也不去多想，我就是一样了。 所以，我想让虫友们讨论这个问题的初衷是，我也碰到过很多个片剂出现这样的现象，但是最后都幸运的相似了，但是我总觉得有一天会因为这样那样的小细节小现象导致出现就是筛不出来的处方工艺。 一点愚见，见笑了 |
4楼2015-07-24 17:11:53