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snk405

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 盐酸二甲双胍的晶型问题的讨论 已有18人参与

如题,盐酸二甲双胍在水中易溶,目前手头上的资料显示其有两种晶型,我们都知道不同的晶型会影响物质的稳定性,溶出度,生物利用度等,其中生物利用度最为关键,但盐酸二甲双胍这两种晶型都在水中易溶,是不是可以理解为不管是那种晶型对生物利用度影响不大?不用对其晶型进行太多的研究。欢迎高手过来指教。还有,不知道ICH有没有晶型控制指导原则之类的东西吗?
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含敛之道,无为之道。
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zhangya

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
盐酸二甲双胍一个是稳定晶型,一个是亚稳定晶型,亚稳定晶型在放置过程中会逐渐转变成稳定晶型,而且两者生物利用度一致,不需要单独研究,这是勃林格殷格翰在申报恩格列净/盐酸二甲双胍复方片的申报材料里明确说明了的。

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15楼2015-08-28 10:33:50
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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
真得吗 第一次听说二甲双胍有2个晶型 什么资料 能共享一下吗?
其实我是一个学化学的
2楼2015-07-22 06:34:31
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wachina

至尊木虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
二甲双胍这么经典的药物在你手中搞得像一类新药的开发,我是你老板都急
几毛钱买点二甲双胍制剂,测测粉末衍射
6楼2015-07-22 09:25:11
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普通回帖

Jngxq

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这么机密的信息都透漏,楼上的要申请晶型专利了
3楼2015-07-22 08:09:13
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iupo54

新虫 (小有名气)


溶解性和生物利用度没必然的相关性
4楼2015-07-22 08:50:41
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陈姗姗0118

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
之前做过盐酸胍的合成,没有成功,楼主借你方法一试可好

[ 发自小木虫客户端 ]
天道酬勤
5楼2015-07-22 08:58:42
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by wachina at 2015-07-22 09:25:11
二甲双胍这么经典的药物在你手中搞得像一类新药的开发,我是你老板都急
几毛钱买点二甲双胍制剂,测测粉末衍射

问题我不是测晶型,我只想知道不同晶型会对制剂成品有什么影响。原研制剂有那么好买吗,而且也不是几毛钱的吧,制剂粉末不一定能测出其晶型。
含敛之道,无为之道。
7楼2015-07-22 10:41:35
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xingchen5055

禁虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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8楼2015-07-22 12:14:15
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zxving

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
想lz这样的做法很认真,并没有什么需要指责的

但是,这种老破药真的有再报一次的必要么?这排队得排到姥姥家去啊
9楼2015-07-22 15:47:40
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yyykey

金虫 (正式写手)


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引用回帖:
7楼: Originally posted by snk405 at 2015-07-22 10:41:35
问题我不是测晶型,我只想知道不同晶型会对制剂成品有什么影响。原研制剂有那么好买吗,而且也不是几毛钱的吧,制剂粉末不一定能测出其晶型。...

二甲双胍原料1kg不到50元。可不就是几毛钱的事?
10楼2015-07-23 08:06:11
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