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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 盐酸二甲双胍的晶型问题的讨论
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dachuxie

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
ICH原则就是，如果溶解度比较高，就不用多做，具体见ICH Q6A, decision tree #3.
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蓝血凤凰
11楼2015-07-23 12:13:56
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by dachuxie at 2015-07-23 12:13:56
ICH原则就是，如果溶解度比较高，就不用多做，具体见ICH Q6A, decision tree #3.

唉，终于来了个靠谱点的了。
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含敛之道，无为之道。
12楼2015-07-23 18:08:05
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paocaicai

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你好，我想问下，可以做出疏水性的二甲双胍吗？比如对盐酸二甲双胍碱基化。碱基化之后会不会因为二甲双胍本身氨基较多，极性较大，依然是水溶性的呢？
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13楼2015-08-03 09:53:59
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malewei

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
BCSI类药物，没必要考虑生物利用度，主要考虑稳定性就行
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14楼2015-08-28 09:59:49
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zhangya

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
盐酸二甲双胍一个是稳定晶型，一个是亚稳定晶型，亚稳定晶型在放置过程中会逐渐转变成稳定晶型，而且两者生物利用度一致，不需要单独研究，这是勃林格殷格翰在申报恩格列净/盐酸二甲双胍复方片的申报材料里明确说明了的。
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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

snk405
15楼2015-08-28 10:33:50
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dachuxie

金虫 (小有名气)
ICH Q6A
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蓝血凤凰
16楼2015-08-28 11:16:13
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zhouyeleafe
17楼2015-08-28 12:35:41
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
15楼: Originally posted by zhangya at 2015-08-28 10:33:50
盐酸二甲双胍一个是稳定晶型，一个是亚稳定晶型，亚稳定晶型在放置过程中会逐渐转变成稳定晶型，而且两者生物利用度一致，不需要单独研究，这是勃林格殷格翰在申报恩格列净/盐酸二甲双胍复方片的申报材料里明确说明 ...

谢谢。
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含敛之道，无为之道。
18楼2015-08-28 17:04:11
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gogotiantian

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主 你指的是哪两种晶型？
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19楼2015-09-18 16:39:36
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cherry1993

新虫 (初入文坛)
什么资料 求共享
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20楼2016-03-23 18:30:00
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