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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 盐酸二甲双胍的晶型问题的讨论
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 盐酸二甲双胍的晶型问题的讨论 已有18人参与

如题，盐酸二甲双胍在水中易溶，目前手头上的资料显示其有两种晶型，我们都知道不同的晶型会影响物质的稳定性，溶出度，生物利用度等，其中生物利用度最为关键，但盐酸二甲双胍这两种晶型都在水中易溶，是不是可以理解为不管是那种晶型对生物利用度影响不大？不用对其晶型进行太多的研究。欢迎高手过来指教。还有，不知道ICH有没有晶型控制指导原则之类的东西吗？
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含敛之道，无为之道。
1楼 2015-07-21 13:51:40
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

zhangya

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
盐酸二甲双胍一个是稳定晶型，一个是亚稳定晶型，亚稳定晶型在放置过程中会逐渐转变成稳定晶型，而且两者生物利用度一致，不需要单独研究，这是勃林格殷格翰在申报恩格列净/盐酸二甲双胍复方片的申报材料里明确说明了的。
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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

snk405
15楼2015-08-28 10:33:50
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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
真得吗 第一次听说二甲双胍有2个晶型 什么资料 能共享一下吗？
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其实我是一个学化学的
2楼2015-07-22 06:34:31
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wachina

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
二甲双胍这么经典的药物在你手中搞得像一类新药的开发，我是你老板都急
几毛钱买点二甲双胍制剂，测测粉末衍射
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6楼2015-07-22 09:25:11
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普通回帖

Jngxq

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这么机密的信息都透漏，楼上的要申请晶型专利了
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3楼2015-07-22 08:09:13
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iupo54

新虫 (小有名气)
溶解性和生物利用度没必然的相关性
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4楼2015-07-22 08:50:41
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陈姗姗0118

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
之前做过盐酸胍的合成，没有成功，楼主借你方法一试可好

[ 发自小木虫客户端 ]
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天道酬勤
5楼2015-07-22 08:58:42
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snk405

铁杆木虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by wachina at 2015-07-22 09:25:11
二甲双胍这么经典的药物在你手中搞得像一类新药的开发，我是你老板都急
几毛钱买点二甲双胍制剂，测测粉末衍射

问题我不是测晶型，我只想知道不同晶型会对制剂成品有什么影响。原研制剂有那么好买吗，而且也不是几毛钱的吧，制剂粉末不一定能测出其晶型。
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含敛之道，无为之道。
7楼2015-07-22 10:41:35
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xingchen5055

禁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
8楼2015-07-22 12:14:15
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zxving

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
想lz这样的做法很认真，并没有什么需要指责的

但是，这种老破药真的有再报一次的必要么？这排队得排到姥姥家去啊
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9楼2015-07-22 15:47:40
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yyykey

金虫 (正式写手)
★
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引用回帖:
7楼: Originally posted by snk405 at 2015-07-22 10:41:35
问题我不是测晶型，我只想知道不同晶型会对制剂成品有什么影响。原研制剂有那么好买吗，而且也不是几毛钱的吧，制剂粉末不一定能测出其晶型。...

二甲双胍原料1kg不到50元。可不就是几毛钱的事？
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10楼2015-07-23 08:06:11
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