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新人求教!验证问题 已有2人参与
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| 公司新建了一个中药车间,只生产一个口服液,准备10月过GMP认证。本人刚从质量转战生产,负责验证这块,在起草验证方案中遇到了很多问题,因此前来向各位请教:1.一般区的设备(比如粉碎机)是否需要做清洁验证?如果要做,需要检测些什么项目?(单一品种,不存在交叉污染的问题)2.一般区的设备清洁有效期如何确定及验证?3.口服液中加炼蜜一般是嫩蜜或者中蜜还是老蜜?如果还需要往炼蜜中加蔗糖,该怎么加(比如加多少水溶解蔗糖?是先溶解糖再加蜂蜜一起炼还是往炼蜜中加蔗糖溶解?或者先制成单糖浆再与蜂蜜混合炼制?)。新人还没有多少金币,因此拜托各位了,谢谢大家! |
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3楼2015-07-17 16:48:00
keailinger
至尊木虫 (文坛精英)
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4楼2015-07-18 21:22:06













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