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[求助]
新人求教！验证问题已有2人参与
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| 公司新建了一个中药车间，只生产一个口服液，准备10月过GMP认证。本人刚从质量转战生产，负责验证这块，在起草验证方案中遇到了很多问题，因此前来向各位请教：1.一般区的设备（比如粉碎机）是否需要做清洁验证？如果要做，需要检测些什么项目？（单一品种，不存在交叉污染的问题）2.一般区的设备清洁有效期如何确定及验证？3.口服液中加炼蜜一般是嫩蜜或者中蜜还是老蜜？如果还需要往炼蜜中加蔗糖，该怎么加（比如加多少水溶解蔗糖？是先溶解糖再加蜂蜜一起炼还是往炼蜜中加蔗糖溶解？或者先制成单糖浆再与蜂蜜混合炼制？）。新人还没有多少金币，因此拜托各位了，谢谢大家！ |
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keailinger
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4楼2015-07-18 21:22:06