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happy1987dyz

新虫 (初入文坛)

[求助] 做药理毒理的样品批次问题已有4人参与

请教一下大家,1类新药,做药理毒理等临床前实验用样品批次是否要和稳定性三批批次一致呢?谢谢~~·
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cc3135526

银虫 (正式写手)


【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
happy1987dyz: 金币+2, ★★★★★最佳答案, 恩恩,明白了。谢谢 2015-07-18 15:38:16
同意楼上观点,后面三批只是为了确证工艺和产品的稳定性。
8楼2015-07-16 17:04:05
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hr.wu

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
个人感觉应该要。要不太没说服力了。
2楼2015-07-15 15:39:48
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sky8623

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以不一致,单独合成药理毒理批次没有问题。
3楼2015-07-15 16:00:45
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happy1987dyz

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by hr.wu at 2015-07-15 15:39:48
个人感觉应该要。要不太没说服力了。

我也觉得应该是同一批次,但是一批次的量不够做实验用
4楼2015-07-15 16:20:03
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