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关于API在盐酸中的饱和溶解度及溶出介质的选择。 已有10人参与
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| 妹子最近在做一个API的饱和溶解度，FDA上API在pH1.2的盐酸介质中的溶解度远远满足不了漏槽条件（远到浓度差了1000多倍。），妹子加了2.0%SDS或者3.0%吐温80、同时API过了400目筛、还有pH1.0、pH1.2、pH2.0三个pH都做了饱和溶解度试验，结果API饱和溶解度还是远远达不到漏槽条件。最近又拿了一片原研制剂在0.1N HCL溶液中做溶出实验，发现片剂崩解很好但是主药没有溶出，我想问如果非要选择盐酸这个介质作为溶出实验的一种介质，有什么办法能让API的饱和溶解度达到漏槽条件呢？如果不选择盐酸这个介质，我们已经有了pH6.8磷酸盐缓冲液、pH4.5醋酸盐缓冲液和水，还有那些介质是可以供选择的呢？ |
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4楼2015-07-12 08:27:06
