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pepez

新虫 (小有名气)

[求助] 国内药企申报国外ANDA，国外供应商提供的API是否需要在CFDA注册

如题，API由国外供应商提供，制剂不在国内上市。

如不需要在CFDA注册，那么进口API在通关时需要哪些手续？谢谢
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1楼 2015-07-09 18:16:33
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iupo54

新虫 (小有名气)
只能以化工进口，你需要国内代理机构
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2楼2015-07-10 09:02:23
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