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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请教一个专利药如果还没到期，如果申报药监局会是否会给发批文
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wolong66

铜虫 (小有名气)

[求助] 请教一个专利药如果还没到期，如果申报药监局会是否会给发批文已有2人参与

如题，有的朋友说药监局在审批的时候已经不审查专利方面的问题了，如果真是这样那么一个专利药如果还没到期，去申报的话药监局也会给发批文的？
请大家多多指教，
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1楼2015-06-28 20:47:43
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
仔细看看相关的法律法规嘛 可以明确告诉你，专利到期以否不影响药监局是否批准你的批文，也就是说及时专利还没有到期，药监局一样会按照程序批准你的申请，当然前提是你的申请材料符合相关标准。
只要批准了就会给你发批文的，但是即使这样你也不能上市，因为一旦上市就涉及专利侵权的问题，这个和药监局没有任何关系，由企业自己承担专利方面的问题\(^o^)/~
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2015-06-28 22:46:13
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xxxkeke

实习版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
官方法规是说自己申报时承诺不侵犯别人的专利权，如果侵犯了相关的法律责任自负，和CDE无关。就是说它还是会批准你的，但是你就算拿到批文如果确实侵犯专利也得候着。
个人理解，这就是我国制度和现实制药产业情况的的综合选择。由于国内并没有货真价实的原研和专利药，所以最大限度的给予仿制药利益也无可厚非，但是专利链接制度的不完善从另一个侧面也会限制到真正的新药研发吧，这个值得考量。

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3楼2015-06-29 06:33:11
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