应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~
51/1返回列表
查看: 3564  |  回复: 65
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

小白去哪儿了

新虫 (小有名气)

[交流] 散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~

现在在做一个3.1的新药，请教做过申报杂质谱分析和质量研究的虫友们，有哪些角度和思路可以快速高效的把杂质分析出来，而少走弯路？机理上推理，然后通过什么方法验证----每一步都有3~4个杂质，4~5步就有十几二十个杂质，不可能一个一个都去研究吧，或者是LCMS分子量就能批量确认？是否有较好的方法，可以控制成品的杂质---譬如说，宁可降低收率保持1~2个杂质，而不要收率高却有7~8个甚至更多杂质？好迷茫啊，求大侠指点~~
虽然金币不是很多，有高质量的回帖我会继续追加金币哦~

[ Last edited by 小白去哪儿了 on 2015-6-6 at 20:33 ]
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制药

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2015-06-05 12:14:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

2013200259
祝福

[ 发自小木虫客户端 ]
9楼2015-06-05 13:36:35
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 66 个回答

james-james
祝福

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2015-06-05 12:15:27
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vicxu

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小白去哪儿了: 金币+1, 谢谢，看来你也是做过生产和申报注册的，多多交流哈 2015-06-05 14:46:17
就目前的风气，大家都在死扣杂质。要是杂质研究少了，都不好意思报。光靠LCMS是不够的，至少还得补一个氢谱碳谱吧。
赞一下 回复此楼
4楼2015-06-05 12:24:37
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小白去哪儿了: 金币+1, 谢谢你的回复，希望能跟你多多交流，尤其是质量控制方面的 2015-06-05 14:47:33
你做生产吧，那是控制质量更方便。要是你做科研，没有研究，你凭什么说不产生那些杂质？如果你能说明在某些步骤中能除去或者中和某些杂质的话，你最终仅仅是不定入质量标准而已。
赞一下 回复此楼
11楼2015-06-05 14:20:10
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 66 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭