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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » 外标法与面积归一化法相差太大
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775921993

新虫 (小有名气)

[求助] 外标法与面积归一化法相差太大 已有4人参与

我做的一个新药化合物，其中的一个杂质用面积归一化法，含量为0.015%，而用外标法测定含量为0.6%。这2个结果相差太大了。想了解一下，在做新药申报的时候，这样的结果会出现什么样的问题啊
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1楼 2015-06-01 19:10:52
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775921993

新虫 (小有名气)
引用回帖:
14楼: Originally posted by klicking at 2015-06-01 22:17:28
你应该关注该杂质的真实含量而不是误差问题，如果该杂质的真实含量为0.015%，则可以忽略的，一般忽略限为0.05%，低于0.05%的是不用报告的。...

这个杂质原本的分析方法同批次得出的含量是0.21%，后来分析部门改变了分析方法，同批次的检测含量就变成了0.015%，这个方法的更改仅是改变了流动相的盐度，流动相的盐含量加多了，分析为了省去方法的再开发，就干脆用外标法来定量该杂质的含量，于是就有了由0.015%外标后变成了0.6%。当然若是0.6%肯定要研究的了。若是将外标法转成加校正因子的自身对照品法，那么这个相对校正因子就是40了。这个校正因子是不是太大了
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16楼2015-06-01 22:54:48
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江南的竹
★
775921993(金币+1): 谢谢参与
。

[ 发自小木虫客户端 ]
3楼2015-06-01 19:12:12
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tangcwk
★
775921993(金币+1): 谢谢参与
。

[ 发自小木虫客户端 ]
4楼2015-06-01 19:13:12
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
吸收因子不同，需要因子矫正系数

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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不坠青云之志
10楼2015-06-01 21:28:30
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