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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » FDA API 注册接触材料问题
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i03140103

木虫 (小有名气)

[求助] FDA API 注册接触材料问题

没做过美国市场，发现法规好多，网站都没熟悉。
最近要报一个API美国FDA注册，发现对接触包装材料有要求，还要有声明，但是一直不清楚需要具体符合哪个法规？
如果有模板就最好了。
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1楼 2015-06-01 17:12:51
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mghjkg02

新虫 (小有名气)
美欧的包材是比较严格的
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2楼2015-06-02 09:07:35
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i03140103

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by mghjkg02 at 2015-06-02 09:07:35
美欧的包材是比较严格的

是，就是不知道包装声明什么的不知道怎么写，要符合那个法规？
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3楼2015-06-02 09:47:31
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