24小时热门版块排行榜    

查看: 5421  |  回复: 66
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

alex2000

金虫 (小有名气)

[交流] 关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50%以上”的理解

关于中药五类新药,“有效部位含量应占提取物的50%以上”似乎有些歧义,
请问是指大孔出来的馏分(经检测是有活性的)的量占上样量的50%以上,还是大孔出来的馏分(经检测是有活性的)中能够检测到的数类成分占该馏分的50%以上?
不知这个“有效部位含量应占提取物的50%以上”该怎么理解?比如植物中有总黄酮和总酚酸,如果只有总黄酮有活性,是不是说总黄酮必须达到成品馏分的50%以上,还是药材提取物的50%以上?如果酚酸没有活性,总黄酮与总酚酸占到50%以上是否达到要求?

5.“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成份组成的有效部位及其制剂,其有效部位含量应占提取物的50%以上。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

alex2000

金虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
48楼: Originally posted by lovebadou at 2015-05-27 12:18:49
提取物是指原料,不是中间体,如果药材提取得到A,A经各种纯化得到B,B作为制剂原料,那么B是所说的提取物。我是这么理解的,不知道对不对。仅供参考。

是的,这个概念已经确定了谢谢!
60楼2015-05-28 12:14:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 67 个回答

alex2000(金币+1): 谢谢参与
7楼2015-05-26 10:33:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 303求调剂 +4 元夕元 2026-03-20 5/250 2026-03-25 00:20 by 元夕元
[考研] 考研调剂 +4 呼呼?~+123456 2026-03-24 4/200 2026-03-24 23:16 by barlinike
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考研] 277分求调剂,跨调材料 +3 考研调剂lxh 2026-03-24 3/150 2026-03-24 13:52 by JourneyLucky
[考研] 085404电子信息284分求调剂 +4 13659058978 2026-03-24 4/200 2026-03-24 12:15 by syl20081243
[考研] 【双一流院校新能源、环境材料,材料加工与模拟招收大量调剂】 +4 Higraduate 2026-03-22 7/350 2026-03-24 11:23 by 种大树
[考研] 279分求调剂 一志愿211 +18 chaojifeixia 2026-03-19 20/1000 2026-03-24 10:34 by dolphin_ycj
[考研] 一志愿华东理工大学081700,初试分数271 +5 kotoko_ik 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:29 by 学术搬砖er
[基金申请] 请教下大家 2026年国家基金申请是双盲审吗? +3 lishucheng1 2026-03-22 5/250 2026-03-24 08:22 by gltch
[考研] 276求调剂。有半年电池和半年高分子实习经历 +9 材料学257求调剂 2026-03-23 10/500 2026-03-24 07:36 by wangy0907
[考研] 一志愿山东大学药学学硕求调剂 +3 开开心心没烦恼 2026-03-23 4/200 2026-03-24 00:06 by 开开心心没烦恼
[考研] 335求调剂 +4 yuyu宇 2026-03-23 5/250 2026-03-23 23:49 by Txy@872106
[考研] 323求调剂 +6 洼小桶 2026-03-18 6/300 2026-03-23 00:29 by king123!
[考研] 352求调剂 +3 大米饭! 2026-03-22 3/150 2026-03-22 23:28 by king123!
[考研] 317求调剂 +12 申子申申 2026-03-19 18/900 2026-03-22 22:23 by luoyongfeng
[考研] 一志愿北京化工大学070300 学硕336求调剂 +5 vv迷 2026-03-21 8/400 2026-03-22 14:20 by ColorlessPI
[考研] 南昌大学材料专硕311分求调剂 +6 77chaselx 2026-03-20 6/300 2026-03-21 07:24 by JourneyLucky
[考研] 一志愿华中科技大学,080502,354分求调剂 +5 守候夕阳CF 2026-03-18 5/250 2026-03-21 01:06 by JourneyLucky
[考研] 一志愿 西北大学 ,070300化学学硕,总分287,双非一本,求调剂。 +4 晨昏线与星海 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:15 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +3 eation27 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:32 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见