| 查看: 6759 | 回复: 66 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50％以上”的理解
|
|||
|
关于中药五类新药，“有效部位含量应占提取物的50％以上”似乎有些歧义， 请问是指大孔出来的馏分（经检测是有活性的）的量占上样量的50%以上，还是大孔出来的馏分（经检测是有活性的）中能够检测到的数类成分占该馏分的50%以上？ 不知这个“有效部位含量应占提取物的50％以上”该怎么理解？比如植物中有总黄酮和总酚酸，如果只有总黄酮有活性，是不是说总黄酮必须达到成品馏分的50%以上，还是药材提取物的50%以上？如果酚酸没有活性，总黄酮与总酚酸占到50%以上是否达到要求？ 5.“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成份组成的有效部位及其制剂，其有效部位含量应占提取物的50％以上。 |
回复此楼» 猜你喜欢
家人们做LDH为啥会出现负值啊
已经有0人回复
-
有偿求肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有87人回复
-
博导推荐
已经有2人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
zihuadd
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 72 (初中生)
- 金币: 3994.1
- 红花: 8
- 帖子: 309
- 在线: 111.6小时
- 虫号: 2095886
- 注册: 2012-10-30
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
49楼2015-05-27 13:07:11
★
alex2000(金币+1): 谢谢参与
alex2000(金币+1): 谢谢参与
 |
7楼2015-05-26 10:33:32