| 查看: 5542 | 回复: 66 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50％以上”的理解
|
|||
|
关于中药五类新药，“有效部位含量应占提取物的50％以上”似乎有些歧义， 请问是指大孔出来的馏分（经检测是有活性的）的量占上样量的50%以上，还是大孔出来的馏分（经检测是有活性的）中能够检测到的数类成分占该馏分的50%以上？ 不知这个“有效部位含量应占提取物的50％以上”该怎么理解？比如植物中有总黄酮和总酚酸，如果只有总黄酮有活性，是不是说总黄酮必须达到成品馏分的50%以上，还是药材提取物的50%以上？如果酚酸没有活性，总黄酮与总酚酸占到50%以上是否达到要求？ 5.“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成份组成的有效部位及其制剂，其有效部位含量应占提取物的50％以上。 |
回复此楼» 猜你喜欢
杂质对照品价格如何界定和正确使用方法
已经有0人回复
-
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有114人回复
-
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
-
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
标准品在生产过程中的重要性和应用实例
已经有0人回复
-
吡哆素杂质
已经有0人回复
-
双盐酸替洛隆🚀 高纯稳定・图谱完整 抗病毒药研发一步到位
已经有0人回复
zihuadd
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 72 (初中生)
- 金币: 3994.1
- 红花: 8
- 帖子: 309
- 在线: 111.6小时
- 虫号: 2095886
- 注册: 2012-10-30
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
49楼2015-05-27 13:07:11
★
alex2000(金币+1): 谢谢参与
alex2000(金币+1): 谢谢参与
 |
7楼2015-05-26 10:33:32
