应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新手请大神指教~新药研发质量控制，方法学验证资料怎么查询啊
53/1返回列表
查看: 1726  |  回复: 28
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

小白去哪儿了

新虫 (小有名气)

[求助] 新手请大神指教~新药研发质量控制，方法学验证资料怎么查询啊

请教大家，新药研发中，怎么查询其产品和中间体的检测方法，最好是HPLC方面的（LCMS也行）方面的资料，目的是想在工艺改进时，能有效的监控反应进程，同时为建立方法学验证和杂质谱研究作准备。我是做合成的，请教过我们这里的分析同事，他们也说不出了，请教大神们，这种资料一般在哪里查，该怎么查呢，中外文的都可以，谢谢大家了
PS:可能我这个药物是比较新的，前期查到的关于合成方面的专利中，都几乎没有提到HPLC方面的资料（如HPLC）等，只有NMR和Ms数据。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-05-11 16:48:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliuhui

金虫 (正式写手)
引用回帖:
20楼: Originally posted by 小白去哪儿了 at 2015-05-14 15:37:44
谢谢你的回复~提供这些肯定没问题，在这方面我肯定是愿意和主动的。问题在于：现在没有一个基本的方法，做分析的同事又强调非得提供一个基本方法后她才能在此基础上去完善（打比方必须我提供一个参考度约80%的方法 ...

提供你能提供的，包括我前面说的工艺、用到的物料等等信息，以及根据工艺推测可能的副产物等等（最好能得到），剩下的就是分析人员根据这些情况自己想办法了，毕竟他们才是专业的嘛。连相似物的标准都要你来找，那他们平时干什么都。
不过供应商这边的方法标准什么的尽量你去要一要，也能对方法开发提供帮助的。
赞一下 回复此楼
23楼2015-05-15 13:13:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 29 个回答

小白去哪儿了

新虫 (小有名气)
没有人回复啊~~不会吧~~大家都下班回家了么~~
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=7798129
我自己找了这个，一边看一边等大神~~
赞一下 回复此楼
2楼2015-05-11 19:55:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mghjkg02

新虫 (小有名气)
这个一般是自己开发，中控没人告诉你
赞一下 回复此楼
3楼2015-05-12 08:50:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小白去哪儿了

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by mghjkg02 at 2015-05-12 08:50:07
这个一般是自己开发，中控没人告诉你

可是我的分析同事，问我要参考资料，我拿不出来-----话说我只是做合成的好不~~可又不能坐以待毙啊
赞一下 回复此楼
4楼2015-05-12 08:59:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 29 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] filecode +10 documentary 2026-08-10 11/550 2026-08-12 12:21 by 且听虎啸
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +20 Lanmanbaby 2026-08-09 33/1650 2026-08-12 11:26 by lantianda
[论文投稿] 职称评审，求友友推荐见刊最快的期刊 +4 工厂打螺丝 2026-08-08 4/200 2026-08-12 09:18 by hansi2025
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？ +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 什么时候出结果，有咨询渠道？？？ +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +3 majunge000 2026-08-10 3/150 2026-08-10 15:46 by lch2012
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制，评价高的钱多评价低的钱少，但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭