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小白去哪儿了

新虫 (小有名气)

[求助] 新手请大神指教~新药研发质量控制,方法学验证资料怎么查询啊

请教大家,新药研发中,怎么查询其产品和中间体的检测方法,最好是HPLC方面的(LCMS也行)方面的资料,目的是想在工艺改进时,能有效的监控反应进程,同时为建立方法学验证和杂质谱研究作准备。我是做合成的,请教过我们这里的分析同事,他们也说不出了,请教大神们,这种资料一般在哪里查,该怎么查呢,中外文的都可以,谢谢大家了
PS:可能我这个药物是比较新的,前期查到的关于合成方面的专利中,都几乎没有提到HPLC方面的资料(如HPLC)等,只有NMR和Ms数据。
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你应该提供起始原料、中间体及可能产生工艺杂质(副产物)、降解产物的信息或资料,以及相应对照品,分析根据这些来摸索和优化方法,并验证。
当然能找到相关参考方法是最好的。
14楼2015-05-13 14:25:33
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查看全部 29 个回答

小白去哪儿了

新虫 (小有名气)

没有人回复啊~~不会吧~~大家都下班回家了么~~
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=7798129
我自己找了这个,一边看一边等大神~~
2楼2015-05-11 19:55:42
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mghjkg02

新虫 (小有名气)


这个一般是自己开发,中控没人告诉你
3楼2015-05-12 08:50:07
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小白去哪儿了

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by mghjkg02 at 2015-05-12 08:50:07
这个一般是自己开发,中控没人告诉你

可是我的分析同事,问我要参考资料,我拿不出来-----话说我只是做合成的好不~~可又不能坐以待毙啊
4楼2015-05-12 08:59:13
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