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由烘箱改为真空双锥干燥器属于三类变更吗?
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ienjoysun
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专业: 药物毒理
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由烘箱改为真空双锥干燥器属于三类变更吗?
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各位,
我想知道由烘箱改为真空双锥干燥器属于三类变更吗?
多谢!
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1楼
2015-05-04 08:22:58
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hgmg987
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这个不属于吧
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2楼
2015-05-04 08:37:09
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wankehuaerzi
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专业: 药物化学
不属于。
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3楼
2015-05-04 10:34:14
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soulevil123
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专业: 药物化学
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三类变更属于重大变更,涉及到工艺变更,设备变更不属于三类变更!
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4楼
2015-05-04 11:54:06
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zyqchem
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注册: 2015-04-04
专业: 合成药物化学
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
应该不属于,不过应该还是需要进行相应的设备变更的验证
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5楼
2015-05-04 16:57:23
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hkqu
铁虫
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虫号: 1253165
注册: 2011-04-02
性别: GG
专业: 药物分析
应该归属二类吧
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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6楼
2015-05-04 18:37:59
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cricket8293
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专业: 有机合成
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我认为如果是真空烘箱改为真空双锥,不属于三类变更;
如果是鼓风烘箱的话,应该是三类的吧,毕竟,有可能会引起质量问题的。
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7楼
2015-05-05 08:36:12
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sunmh2003
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注册: 2008-05-07
专业: 药物资源
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
应该属于重大变更 你干燥时间会变更 工艺控制参数自然也会跟着变更
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8楼
2015-05-07 12:38:49
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