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775921993

新虫 (小有名气)

[求助] 申报求助 已有4人参与

亲，我现在在写一1.1类新药的申报资料，在其中的一步，800克与200克批次的后处理方法不一样，因这2批次，该步反应因规模大小不一样，杂质含量不一样，做了后处理更该。以后的3批1公斤，都用了更改后的处理方法，结果不错。现在在写申报，我要不要把做了更改这一事实，写入申报内

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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1楼 2015-04-18 07:20:44
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
775921993(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 11:14:26
如果你不写，铁定会质疑参数前后没变化的问题。如果写了，要写明为什么，差异对比，质量达标并研究（个人认为研究后面的质量就可以了）
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3楼2015-04-20 14:34:42
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vicxu

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
775921993(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 11:14:19
我感觉应该写，将放大研究中工艺的优化更改写进资料，才体现出工艺优化和质量控制的整个过程，才体现出真实的研发过程。
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2楼2015-04-18 10:23:57
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奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)
该成1kg批一样的处理方法行不
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4楼2015-04-20 19:42:45
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qwreq987

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
5楼2015-04-21 08:46:50
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