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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 纯有机合成转做仿制药研发
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这一年1992

铜虫 (著名写手)
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1, 非应助内容 2015-04-15 15:51:34
2-aminobenzothiophene
这是什么东西？？

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11楼2015-04-14 11:06:55
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cmjnjust

至尊木虫 (著名写手)

大魔法师
引用回帖:
4楼: Originally posted by liuzhaogui at 2015-04-14 07:45:14
这个一口不能吃成胖子，也没有专门的指导，只能靠自己慢慢浸润

是的 只能慢慢积累 就是想大概了解一下 等做起来的时候能有所准备

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12楼2015-04-14 12:54:29
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cmjnjust

至尊木虫 (著名写手)

大魔法师
引用回帖:
8楼: Originally posted by dolly8242 at 2015-04-14 09:23:14
先看看CDE培训班发布的几个申报企业的CTD资料吧，比如恩替卡韦的写的就很好，另外多学习下指导原则和药品相关知识。药品与化工品不一样，化工方面偏重于能力和创新，药品方面要求守规矩，其他的都是次要的。

如果方便的话 可以发我邮箱吗 cmjhyit@163.com.  下载地址也行 谢了

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13楼2015-04-14 12:58:37
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cmjnjust

至尊木虫 (著名写手)

大魔法师
引用回帖:
6楼: Originally posted by qwreq987 at 2015-04-14 08:36:25
其实你根本没有转变，都是做化工，做原料药就是做化工

这么说肯定都一样 都是做化学。哈哈

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14楼2015-04-14 12:59:53
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cmjnjust

至尊木虫 (著名写手)

大魔法师
送红花一朵
引用回帖:
9楼: Originally posted by dreamfly815 at 2015-04-14 09:51:53
仿制药申报的工艺研究、杂质研究等，CDE都有指导原则，网上也会找到一些CDE针对指导原则办的培训班资料，可以搜一下看看，听听录音，有一定的帮助。
作原料药的仿制，其实你一开始不需要了解太多，只要记清楚你做的 ...

谢谢 学习了

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15楼2015-04-14 13:05:26
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dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
cmjnjust: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-04-18 18:08:15
引用回帖:
13楼: Originally posted by cmjnjust at 2015-04-14 12:58:37
如果方便的话 可以发我邮箱吗 cmjhyit@163.com.  下载地址也行 谢了
...

已发送至cmjhyit@163.com，请查收。 PS，觉得好就追加小红花哦~
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cmjnjust
新药研发，药品注册
16楼2015-04-15 10:16:55
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黑白记忆

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
cmjnjust(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-04-15 15:51:52
cmjnjust: 金币+1, ★有帮助, 好的 多谢 2015-04-18 18:02:56
国家食品药品监督管理局网站下的直属机构审评中心，上有各研究阶段的指导原则和政策法规，现在仿制药都才CTD格式撰写，可以看一下，上边列了大概需要做的药学内容。
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17楼2015-04-15 13:53:02
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cmjnjust

至尊木虫 (著名写手)

大魔法师
送红花一朵
引用回帖:
16楼: Originally posted by dolly8242 at 2015-04-15 10:16:55
已发送至cmjhyit@163.com，请查收。 PS，觉得好就追加小红花哦~...

不错哦 谢啦
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18楼2015-04-18 18:08:35
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ljzfine

铁虫 (著名写手)
做药和做化工的最大区别在于晶型的研究，做化工从不需要考虑晶型。再就是知识产权的规避，化工一般没人考虑避开专利问题。
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19楼2015-04-18 20:27:59
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李大庆

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

我们啥也做，合成路线，工艺研究，杂质研究，杂质合成，质量标准，CtD资料整理，什么ICh，综述性资料撰写，实验设计，可只是拿到手的工资特别少

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20楼2015-04-18 21:28:04
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