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懒乔乔

金虫 (初入文坛)

[求助] 如何确定长效药物的给药频率 已有1人参与

RT,通过什么实验或者数据才能确定一个新的长效药物的给药频率,才能被认可。。
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Lisawu66

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by 懒乔乔 at 2015-04-09 09:50:32
临床前实验,现在纠结的就是没法给出一个有依据的给药频率,想通过药代动力学来确定一下,却不知道该怎么做...

1,国内外关于该药或者类似药的给药临床前研究结果收集完善,便于与你的药进行对比参考,给药频率也可以参考相关的数据,这是一个相对来说也可靠一点的方法
2,进行单次给药的药代动力学,半衰期,AUC等,由上述数据初步了解你产品的性质。为你多次给药的频率就会有了参考。
3,药代实验一般采用大鼠和犬等,你是自己做还是外包给别人做,先建立药物的生物药品分析方法,然后确定采血时间点,具体方案。
滴水石穿
8楼2015-04-09 10:05:21
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懒乔乔

金虫 (初入文坛)

是PEG修饰的降糖类药物
2楼2015-04-08 16:06:36
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Lisawu66

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 懒乔乔 at 2015-04-08 16:06:36
是PEG修饰的降糖类药物

个人觉的需要通过临床前及临床药代动力学研究数据来确定,单次和多次给药后药代动力学特征,半衰期多长,多次给药后药代动力学特征,同时还要有药效学研究数据,单次给药作用效果持续的时间,多次给药后效应表现。
滴水石穿
3楼2015-04-08 21:12:04
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Lisawu66

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
3楼: Originally posted by Lisawu66 at 2015-04-08 21:12:04
个人觉的需要通过临床前及临床药代动力学研究数据来确定,单次和多次给药后药代动力学特征,半衰期多长,多次给药后药代动力学特征,同时还要有药效学研究数据,单次给药作用效果持续的时间,多次给药后效应表现。...

peg修饰起到长循环的作用,药代动力学特征是最主要的!
滴水石穿
4楼2015-04-08 21:15:36
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