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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 请教有关注射用无菌制剂的质量研究问题？
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
引用回帖:
6楼: Originally posted by 050241310 at 2015-04-02 13:36:53
针对版主的第4个回答，还想再深入问问，你说的这个质量研究之前是指在有关物质和含量方法确定后吗，在没有标定之前，那在方法摸索过程中能使用工作对照品吗？...

方法验证和对照品标定不冲突的啊
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
11楼2015-04-02 16:34:42
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050241310

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-04-02 16:34:42
方法验证和对照品标定不冲突的啊...

是不冲突，只是在验证过程中有时候会涉及到计算，需要用到工作对照品的含量，当然有关物质方面用工作对照品没什么问题。
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12楼2015-04-02 17:35:36
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050241310

铁杆木虫 (著名写手)
还有个问题补充问下，杂质对照品中检所可以购买，问下能购买市面上跟杂质对照品一样的试剂用来作杂质对照品吗
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13楼2015-04-03 09:29:04
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星海慧儿

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木虫精灵

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【答案】应助回帖

引用回帖:
13楼: Originally posted by 050241310 at 2015-04-03 09:29:04
还有个问题补充问下，杂质对照品中检所可以购买，问下能购买市面上跟杂质对照品一样的试剂用来作杂质对照品吗

可以，但是还是要标定含量值
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
14楼2015-04-03 12:00:14
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