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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助呀，CMC的概念及意义
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jinruizhishi

银虫 (正式写手)

[求助] 求助呀，CMC的概念及意义已有7人参与

有谁晓得CMC的概念及意义，急求中，小弟在此感谢了
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1楼2015-03-29 19:55:58
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jinruizhishi

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zqcmu at 2015-03-29 20:44:54
大哥……随便翻一下药剂书或物理化学不就知道了……临界胶束浓度

额，我问的医药行业的一个岗位，化学制造与控制chemical manufacturing and control
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3楼2015-03-29 21:16:49
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zqcmu

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
大哥……随便翻一下药剂书或物理化学不就知道了……临界胶束浓度
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2楼2015-03-29 20:44:54
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tom水袖

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
CMC在药品研发中指药学研究资料，包括处方开发、工艺研究和质量研究等，也就是CTD资料中的3.2.P和3.2.S部分
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4楼2015-03-30 08:17:09
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sunmh2003

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
研发中：定义为结构、生产、控制   是缩写   FDA的文件中经常提到
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2015-03-30 08:18:22
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