| 查看: 1169 | 回复: 4 | ||||
[交流]
再次发帖，多肽注射剂处方筛选 已有3人参与
|
|
我们现在想仿制国外的一种多肽冻干制剂，但剂型改为水针。那么问题来了，制剂的稳定性是最大的难题，需要添加一定的稳定剂进去。那么在稳定剂筛选的时候是应该选择6℃（长期条件）还是25℃（加速条件）？6℃当然最可靠，但速度回很慢，有可能几年也做不出来；25℃可以加快降解速度快速比较出处方间的优劣，问题是25℃比较出的趋势和4℃比较的趋势是相同的吗？在稳定剂筛选的时候是应该一种一种的试，还是筛出一种有效的，先把这一稳定剂作为确定要加入的辅料，再在此基础上添加新的辅料？ 好苦恼啊，完全没有相关经验，哪位虫友做过请不吝赐教，小虫万分感谢！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有137人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 注射剂仿制药 处方辅料要求一样 那处方辅料用量也一定与原研药一样吗
已经有14人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 药品处方工艺研究
已经有206人回复
- 注射液中常用的稳定剂
已经有11人回复
shale1983
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 162 (高中生)
- 金币: 6684.9
- 散金: 1
- 红花: 13
- 帖子: 850
- 在线: 879.3小时
- 虫号: 1082367
- 注册: 2010-08-26
- 性别: GG
- 专业: 物理无机化学
2楼2015-03-29 14:41:09
cnhellfire
木虫 (著名写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 5612.7
- 散金: 77
- 红花: 1
- 帖子: 1488
- 在线: 588.8小时
- 虫号: 266869
- 注册: 2006-07-22
- 专业: 药剂学
3楼2015-03-30 06:44:18
4楼2015-03-30 08:33:47
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
本帖内容被屏蔽 |
5楼2015-03-31 15:20:24
