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申报仿制的化学药品两个规格做生物等效性试验仅需做一个规格对吗？
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申报仿制的化学药品两个规格做生物等效性试验仅需做一个规格对吗？ 申报仿制的化学药品，药典中同品种（胶囊剂）有两个规格，我们想都做，但是否两个规格都要做生物等效性试验，还是仅需做一个规格不是很明确，望高手指教。 [ Last edited by chenfengpolang on 2008-6-23 at 18:23 ] |
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