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ziling1013铁虫 (小有名气)
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临床试验方案中是否一定要对重要不良事件进行定义？已有1人参与
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| 各路高手，想请教一下大家在临床试验方案中是否一定要对重要不良事件进行定义？如下定义是否合理？重要不良事件（Significant Adverse Event）：指的是除严重不良事件外，发生的任何导致采用针对性医疗措施（如停药、降低剂量和对症治疗）的不良事件和血液学或其他实验室检查明显异常。这与重度严重不良事件有何区别？ |
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