24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

foxmvp

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 3337.2
散金: 118
红花: 1
帖子: 130
在线: 98.2小时
虫号: 965553
注册: 2010-03-09
性别: GG
专业: 药剂学

[求助] 关于工艺验证预混-混合均匀度的问题，请教已有5人参与

在工艺验证中，分析预混的混合均匀度取样结果，发现取样的10个点差异较大，第一次取样RSD为50，之后又进行混合，RSD为20.
都是按照之前成功的工艺验证进行的，只不过这是一套新的设备，跟之前型号都一样。
请教各位，该如何分析呀？

回复此楼

» 猜你喜欢

三无产品还有机会吗已经有4人回复
投稿返修后收到这样的回复，还有希望吗已经有7人回复
压汞仪和BET测气凝胶孔隙率已经有4人回复
博士申请都是内定的吗？已经有14人回复
谈谈两天一夜的“延安行” 已经有13人回复
氨基封端PDMS和HDI反应快速固化已经有11人回复
之前让一硕士生水了7个发明专利，现在这7个获批发明专利的维护费可从哪儿支出哈？已经有11人回复
论文投稿求助已经有4人回复
Applied Surface Science 这个期刊。有哪位虫友投过的能把word模板发给我参考一下嘛已经有3人回复

1楼2015-03-02 08:40:51

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

lovejdl

金虫 (正式写手)

应助: 45 (小学生)
金币: 1231.3
散金: 10
红花: 2
帖子: 457
在线: 208.4小时
虫号: 446923
注册: 2007-10-30
性别: GG
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

引用回帖:

8楼: Originally posted by foxmvp at 2015-03-06 15:03:47
之后的又混合，是在RSD50的情况下，继续混合。
我们的验证是正常验证的，不是做出来的。
不过，两套设备几乎是一样的，只是两个混合罐重量有差异，形状是一样的。...

验证前工艺员应当与设备科或者设备厂家讨论，针对更换设备做风险评估（针对高风险项重点验证）。设备是否一样不是你一句几乎一样就能断定的，同型号不同设备要靠验证来说明。你的混合机没说具体，但除了你说的混合罐重量差异可能对混合有影响之外，如果是一般的三维混合机，即使同型号同混合罐重量也相同还有可能不同台设备间多维运转角度上略有差异而导致混合上同参数做出来有影响，这些细微差异是你在做设备3Q时很少会考虑到的。。。。