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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 关于工艺验证预混-混合均匀度的问题，请教
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foxmvp

木虫 (小有名气)

[求助] 关于工艺验证预混-混合均匀度的问题，请教 已有5人参与

在工艺验证中，分析预混的混合均匀度取样结果，发现取样的10个点差异较大，第一次取样RSD为50，之后又进行混合，RSD为20.
都是按照之前成功的工艺验证进行的，只不过这是一套新的设备，跟之前型号都一样。
请教各位，该如何分析呀？
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1楼 2015-03-02 08:40:51
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
foxmvp: 金币+3 2015-03-06 15:02:21
内容描述得不够清楚，均匀度的评价指标是什么？取样的时间分别是什么时候？
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Never give up，never shirk
3楼2015-03-02 17:12:58
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
foxmvp: 金币+3 2015-03-06 15:04:46
你说的“之后又进行混合”，是在原来的RSD50的基础上，继续混合吗？
不知道你们之前的均和验证是怎么做的。不过据我了解，很多这种混合验证，不是混合出来的，是做出来的。
设备更换，就要做验证，正是因为不同的设备，混合效果有差异。如果你的两次验证都是真正混合的话，是不是就说明了这个问题呢？
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不坠青云之志
4楼2015-03-02 19:57:28
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y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
foxmvp: 金币+3 2015-03-06 15:05:09
混合的较大影响因素有混合时间、设备的转速、装量，先确定各个指标，再根据以前的设备的基础数据进行验证
赞一下(1人) 回复此楼
非专业者…………
5楼2015-03-03 16:43:53
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
foxmvp: 金币+3 2015-03-06 15:06:33
你的取样方式是如何的?对于开机,停机...状况是否有取样?
再一工艺验证失败,rsd为50,不能保证你的压片之后的cu符合规定了
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海纳百川止于至善
6楼2015-03-03 17:05:36
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