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hzj6142768

木虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
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虫号: 1976869
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性别: GG
专业: 药物分析

[求助] 参考文献已有3人参与

请问各位虫友，作为药物分析研究人员，所参考的文献除了中国药典以外还有哪些呢？

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1楼 2015-02-27 12:13:01

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

dolly8242

木虫 (著名写手)

DRDEPI: 2
应助: 222 (大学生)
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虫号: 1171156
注册: 2010-12-16
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专业: 合成药物化学

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

CP2010收载的仿制药就按照原标准做一般就可以，部分指标（如单杂总杂等）能做的更好的建议做的更好，这样可以增加审评的通过率。CP没有收载，但是外国药典（如EP、USP、JP）有收载的，可以在外国药典标准的基础上进行适当调整。如果是3类以上或者新品种，国外药典还没有收载的，那么久需要参考结构类似物等信息，自己拟定合理的药品标准。