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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何做好质量控制工作
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静默wang

新虫 (小有名气)

[交流] 如何做好质量控制工作

本人背景：有机化学小硕，未学过药物分析
                 做过2个月的QC理化工作，做过大半年的药品注册工作
本人问题：现又从事QC工作，负责产成品的全项检验（理化+仪器分析）
                 QC部的工作，产成品种类多，测定项目也多，如何在QC做好产成品的全项检测？
本人备注：领导觉得我操作方面需要多练手，基础需要打扎实，我也打心里想要把QC检验工作做好，还请前辈们不吝赐教，不甚感激！
                 另，QC检验这块儿，英文有用的材料若是有的话，欢迎分享下，非常感谢！
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1楼2015-02-26 22:57:51
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summers1985

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
想做好QC要学的地方确实很多，涉及到：
1.已有方法的确认，对样品的检测；
2.新方法的开发；
3.和原料药生产、制剂研发对接的工艺验证；
4.实验用HPLC软件的使用；
5.对结果的分析及指导下一步研发思路；
6.等等

从岗位上来看，QC工作环境相对干净，比起合成；稳定性也不错，你不想走也不会有领导逼你走，基本类似底层公务员（待遇这方便不提）；前景不好说，有混的好的几年做分析组长，最终成质量部经理的；也有浑浑噩噩度日子的。
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存在X总是开玩笑。
5楼2015-02-28 08:09:40
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youxingyi

木虫 (著名写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
静默wang: 金币+2, 赞同 2015-02-27 19:23:24
美女，看你名字暂且这么称呼你。不是打击你，做QC只需要按照已有标准和方法做就是了，就是依葫芦画瓢而已。若是想多学点，建议去车间锻炼锻炼，怎么发现和解决一些生产的问题，还有他们隐瞒的问题。若是技能，研发能学到更多。祝好。
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2楼2015-02-27 18:01:02
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静默wang

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2015-02-27 18:01:02
美女，看你名字暂且这么称呼你。不是打击你，做QC只需要按照已有标准和方法做就是了，就是依葫芦画瓢而已。若是想多学点，建议去车间锻炼锻炼，怎么发现和解决一些生产的问题，还有他们隐瞒的问题。若是技能，研发能 ...

Yes，我也是这么想的！
打算先在QC过渡一段时间，掌握好检验技巧以及仪器的使用！
研发有哪些岗位适合女生呢？质量工程师？
刚毕业的时候以为研发就是合成，现在看来当时见识太浅薄了
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3楼2015-02-27 19:23:01
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youxingyi

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by 静默wang at 2015-02-27 19:23:01
Yes，我也是这么想的！
打算先在QC过渡一段时间，掌握好检验技巧以及仪器的使用！
研发有哪些岗位适合女生呢？质量工程师？
刚毕业的时候以为研发就是合成，现在看来当时见识太浅薄了...

制剂和分析都可以，不要去合成就好。

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4楼2015-02-28 00:33:48
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